全国首个 | 国内器械CDMO平台首张三类注册证获批

2023年5月9日 ，奥泰康北京CDMO中心取得「首张」国家药监局批准的三类医疗器械注册证（国械注准20233140615） ，系全国首个以细胞外基质来源的胶原蛋白为原料制备的三类胶原贴敷料 。此项目是北京CDMO中心基于“十三五”国家重..

MA里程碑 | 细胞外基质生物凝胶临床试验完成全部入组

2023年7月28日 ，圣至润合(北京)生物科技有限公司的细胞外基质（ECM）生物凝胶产品顺利完成临床试验第200例受试者入组 。至此 ，奥泰康已助力完成本项目全部临床试验受试者入组 。此产品是国内首个进入临床的ECM医美注射产品 ，也是最新..

奥泰康北京CDMO中心获得三类医疗器械生产许可证

战略合作 | 新氧与奥泰康共同开启再生医美新篇章

△签约仪式现场领导代表

三年研发生产服务合同金额超10亿元 ，奥泰康致力成为医疗器械CDMO领域领导者

承担“十三五”国家重点研发项目 ，布局两大生物医用材料研发转化平台 2006年诞生的奥泰康 ，见证了中国医疗器械市场兴起并走向规范和成熟 ，也推动了中..

CMDE | 脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册审查指导原则（征求意见稿）

附件1.脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册审查指导原则（征求意见稿） 本指导原则旨在指导注册申请人（以下简称申请人）对脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册申报资料的准备及撰写 ，同时也为技术审..

喜报 | 奥泰康北京CDMO中心获北京市创新型中小企业资质

4月10日 ，北京市经济和信息化局发布《关于对2024年度2月份北京市创新型中小企业名单进行公告的通知》 ，奥泰康北京CDMO中心位列其中 ，顺利荣获“北京市创新型中小企业”称号 。 “北京市创新..

喜讯 | 奥泰康北京CDMO中心乔迁仪式圆满完成

金秋十月 ，秋意飒爽 2023年10月27日 集团迎来发展历程中的重要篇章 ——奥泰康北京CDMO中心完成乔迁 研发生产车间规模进一步扩大 集团高管及CDMO中心参..

医药制药使命

制药人的使命 ：保障药品安全 、有效 、均一 、稳定 。        第一 ，社会公共性 。人类的生物秉赋一直在促使人类尽可能的增进健康 、延长生命以保证人类的繁衍。药品因其特殊功效而倍受重视 。在现代社会 ，享有健康的权利和生命的权利已经成为受法律保护..

生物制药领域最具价值新药研发项目TOP10

       全球知名生命科学行业市场咨询公司evalsuate旗下EP Vantage近日发布报告 ，对生物制药领域最有价值的TOP10新药研发项目进行了分析 ，以下是每个药物的简答介绍 。 1 、Tirzepatide        该药是..