局变生辉·智启未来 | 奥泰康十八周年庆典暨颁奖盛会圆满落幕

引言 奥泰康十八年庆典暨颁奖盛会圆满落幕~感恩有您一路同行 总经理致辞 ..

喜报 | 奥泰康北京CDMO中心通过北京市“专精特新”中小企业认定

喜报 奥泰康北京CDMO中心 获“专精特新”中小企业称号 来源 ：北京市经济和信息化局官网 2024年8月8日 ，北京市经济和信息化局发布通知公告《关于对北京..

三年研发生产服务合同金额超10亿元 ，奥泰康致力成为医疗器械CDMO领域领导者

承担“十三五”国家重点研发项目 ，布局两大生物医用材料研发转化平台 2006年诞生的奥泰康 ，见证了中国医疗器械市场兴起并走向规范和成熟 ，也推动了中..

喜报 | 奥泰康北京CDMO中心获北京市创新型中小企业资质

4月10日 ，北京市经济和信息化局发布《关于对2024年度2月份北京市创新型中小企业名单进行公告的通知》 ，奥泰康北京CDMO中心位列其中 ，顺利荣获“北京市创新型中小企业”称号 。 “北京市创新..

喜讯 | 奥泰康北京CDMO中心乔迁仪式圆满完成

金秋十月 ，秋意飒爽 2023年10月27日 集团迎来发展历程中的重要篇章 ——奥泰康北京CDMO中心完成乔迁 研发生产车间规模进一步扩大 集团高管及CDMO中心参..

MA里程碑 | 细胞外基质生物凝胶临床试验完成全部入组

2023年7月28日 ，圣至润合(北京)生物科技有限公司的细胞外基质（ECM）生物凝胶产品顺利完成临床试验第200例受试者入组 。至此 ，奥泰康已助力完成本项目全部临床试验受试者入组 。此产品是国内首个进入临床的ECM医美注射产品 ，也是最新..

重磅 ！《人类遗传资源管理条例》签发 ，不出境的临床试验人类遗传资源改为备案制了 ！

       摘录 ：“为获得相关药品和医疗器械在我国上市许可 ，在临床机构利用我国人类遗传资源开展国际合作临床试验 、不涉及人类遗传资源材料出境的 ，不需要审批 。但是 ，合作双方在开展临床试验前应当将拟使用的人类遗传资源种类 、数量及其用途向国务院..

【创新医疗器械】审查政策12月起巨变 ！快来看看你家产品是否符合新的申报要求 ？

       新修订的《创新医疗器械特别审查程序》完善了适用情形 、细化了申请流程、提升了创新审查的实效性 、完善了审查方式和通知形式 ，并明确对创新医疗器械的许可事项变更优先办理 。修订的《创新医疗器械特别审查程序》 ，程序设置更为科学有效 ，有利..